什么是TSCA法案?
TSCA(有毒物质控制法案)是美国管理工业化学品的重要法规,旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。美国环保局(EPA)负责落实TSCA对化学品的管制,美国海关与边境保护局(CBP)负责在TSCA法规下对化学品的进口进行检查。
根据TSCA法规要求,不合规的化学物质、混合物或含有意释放物质的物品不得进入美国。美国海关与边境保护局(CBP)要求属于TSCA监管或豁免范围的产品,在入关时必须提供TSCA声明。企业须将打印的声明附在进口产品的书面材料中,海关咨询EPA后,确定该产品已遵守或豁免TSCA后才会批准入关。
TSCA名录为一动态名录,共收录约86,000多种化学物质,分为公开部分和保密部分。列入TSCA名录的物质为现有物质,未列入的则为新物质。现有物质与新物质的在美生产商和进口商须履行相应的法规义务。
美国环保局对输美化学品有什么要求?
TSCA法将美国境内的化学物质分为“现有化学物质”(已列入TSCA目录的物质)和“新化学物质”(未列入TSCA目录的物质)来进行管理。截至2012年1月26日,TSCA非保密目录收录了67018个物质和 16572个PMN申报物质。如果企业希望查询TSCA保密目录,需向EPA提交友好声明。
老物质必须进行CDR申报,新物质进行PMN申报,老物质的新用途进行SNUR申报等,并且对高关注物质有限制要求。如果企业违规制造或进口,将被处以高每天27,500美元的罚款。需要注意的是CDR申报周期为4年一次。
什么产品需要提供TSCA声明?
TSCA适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是,TSCA定义的化学物质还包括微生物。但以下类别的化学品属于其他联邦法律管辖,不受TSCA监管:烟草和烟草制品、核材料、军火、食品、食品添加剂、药品、化妆品,和仅用作农药的物质。
如果您的产品属于农药(不包括农药中间产品)、核材料、食品、食品添加剂、药品、化妆品或医药器材,则需要提供TSCA豁免声明;如果您的产品是TSCA管制的化学物质、混合物或含有意释放物质的物品,则需要提供TSCA遵循声明。(除豁免产品,基本所有产品都需要做TSCA。)
这些PBT化学品是:
1、2,4,6-三叔丁基苯酚(2,4,6-TTBP,CAS 号732-26-3)-燃料添加剂和喷油器清洁剂中的抗氧化剂,以及机油和润滑剂中的添加剂。
2、十溴二苯醚(DecaBDE,CAS 号1163-19-5)-阻燃剂,应用于电线电缆橡胶套管、纺织品、电子设备外壳、建筑和建筑材料以及航空航天和汽车零部件等进口制品。
3、苯酚,异丙基磷酸酯(3:1)(PIP 3:1,CAS号 68937-41-7)-塑料中的阻燃剂,在飞机和工业机械中用作功能流体。
4、五氯硫酚(PCTP,CAS号 133-49-3)-一种在橡胶工业中应用的物质。
5、六氯丁二烯(HCBD,CAS号 87-68-3)-橡胶制造以及液压,传热或变压器流体中的溶剂。这些最终规则将修订《有毒物质控制法》第6节(40 CFR 751)E部分管控化学物质和混合物中PBT物质的要求。
五种管控物质及常见用途如下:
十溴二苯醚(DecaBDE):用于电视,计算机,音频和视频设备,纺织品和软垫物品,通讯和电子设备以及其他应用的电线和电缆的塑料外壳中的阻燃剂;
苯酚,异丙基磷酸酯(3:1)(PIP(3:1)):在液压油,润滑油,润滑剂和润滑脂,各种工业涂料,粘合剂,密封剂和塑料制品中的增塑剂,阻燃剂,抗磨添加剂或抗压缩添加剂;
2,4,6 -三(叔丁基)苯酚(2,4,6-TTBP):加工中的中间体/反应物,被掺入用于燃料和与燃料相关的添加剂的配方中;
六氯丁二烯(HCBD):一种用作卤代脂族烃的化学物质,在生产氯代烃时会作为副产物产生;
五氯苯硫酚(PCTP):一种用于使橡胶在工业用途中更柔软的化学物质。
2021年1月6日,美国环保署(USEPA)在联邦公报(86 FR 866-932)中发布了五项最终规则,以依据《有毒物质控制法》(TSCA)第6(h)节管控五种持久性、生物累积性和毒性(PBT)化学品。已于2021年2月5日生效。这些化学物质会随着时间在环境中积累,因此可能对包括普通人群,消费者和商业用户在内的裸露人群以及易感人群(例如工人,自给渔民,部落和儿童)造成潜在风险。
最新修订版包含有关以下方面的规定:限制、禁止、保存记录、逐步禁止特定用途的DecaBDE和含DecaBDE的产品或制品、逐步禁止特定用途的PIP(3:1)和含PIP(3:1)的产品和制品,豁免以及安全数据表(SDS)或PIP(3:1)和含PIP(3:1)产品标签上的下游通知。
表1至表5总结了这五种PBT化学品的最终规则要点。
表1 ,2,4,6-三叔丁基苯酚(2,4,6-TTBP):
表2,十溴二苯醚(DecaBDE):
表3,苯酚,异丙基磷酸酯(3:1)(PIP 3:1) :
表4,五氯硫酚(PCTP):
表5,六氯丁二烯(HCBD):
根据美国EPA发布的关于TSCA (Toxic Substances Control Act,有毒物质控制法案)
美国有毒物质控制法(Toxic Substances Control Act),简称TSCA,由美国国会于1976年颁布,1977年生效,美国环保署(EPA)负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。经多次修订,TSCA已成为美国有效管理化学物质的重要法规。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说,TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。

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